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DMMオンラインクリニックの男性AGAは国内製を選べる?承認薬と未承認薬の違い・選び方

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    質問1DMMオンラインクリニックの男性AGAでは国内製の薬を選べますか?
    回答1
    微笑んでいる女性医師キャラクターのイラスト
    エジエ 先生

    選べます。

    DMMオンラインクリニックの男性AGA治療では、フィナステリドやデュタステリドについて、日本国内で承認された国内製の選択肢が用意されています。

    価格を抑えたい方向けの海外製と、承認薬にこだわりたい方向けの国内製を、希望や予算に応じて選び分けられる仕組みです。

    診察の際に国内製を希望する旨を伝えれば、医師が体調を確認したうえで、それに沿ったプランを提案します。

    どちらが自分に合うか迷う場合も、まずは予約して相談するところから始められます。

    DMMオンラインクリニックの男性AGA治療では、国内製の薬を選ぶことが可能です。フィナステリドやデュタステリドには国内で承認された国内製の選択肢があり、価格を抑えたい方向けの海外製と、承認薬にこだわりたい方向けの国内製を、希望に応じて選び分けられる仕組みになっています。

    ただし、ここで理解しておきたいのが「国内製かどうか」と「国内で承認されているかどうか」は、必ずしも一致しないという点です。国産だから承認薬、海外製だから未承認、という単純な話ではありません。この違いを正しく押さえておくと、自分に合った薬を納得して選べるようになります。

    薄毛は進行性の症状なので、早い段階で医師に相談し、自分の状態に合った薬を選ぶことが結果につながりやすくなります。まずは仕組みを理解したうえで、早めにDMMオンラインクリニックの無料診察で相談してみるのがおすすめです。

    DMMオンラインクリニックの男性AGAで国内製(国産)の薬を選ぶ前に知りたい基礎知識

    DMMオンラインクリニックの男性AGA治療で扱う薬は、大きく「国内製(国産)」と「海外製」に分かれ、さらに承認区分として「国内承認薬」と「国内未承認薬」に分かれます。

    まずは前提として、AGAという症状そのものと、なぜ薬に国内製・海外製・承認・未承認といった区別が生まれるのかを押さえておきましょう。

    そもそもAGA(男性型脱毛症)とはどういう症状か

    AGA(男性型脱毛症)は、思春期以降の男性に見られる進行性の脱毛症です。

    額の生え際や頭頂部の髪が徐々に細く短くなり、地肌が目立つようになっていきます。

    原因の中心にあるのが、男性ホルモンの一種であるテストステロンです。

    これが5α還元酵素(5αリダクターゼ)と結びつくとジヒドロテストステロン(DHT)という物質に変換され、DHTが毛根の受容体に結合することで、髪が十分に育つ前に抜けてしまうヘアサイクルの乱れが起こります。

    このヘアサイクルの乱れは、一度きりで終わるものではありません。

    DHTの影響を受け続ける限り、髪が太く長く育つ成長期が短くなり、細く短い髪のまま抜けるサイクルが繰り返されます。

    結果として、髪全体のボリュームが少しずつ失われていきます。

    進行性という点が重要で、放置すると少しずつ症状が進みます。

    日本人男性を対象にした研究では、ハミルトン・ノーウッド分類という薄毛の進行度を示す指標において、1段階進むのに平均で約4.5年かかると報告されています。

    We observed a median time of 4.5 years for progression between stages, a novel finding in AGA research.

    言ってしまえば、時間の経過とともに進みやすい症状だからこそ、気になり始めた早い段階での対策が効果につながりやすくなります。

    逆に言えば、今の状態は今しかありません。

    数年後にはさらに一段階進んでいる可能性があると考えると、早めに手を打つ意味が見えてきます。

    AGA治療で使われる主な薬の種類と役割

    AGA治療で使われる薬は、働きの方向性から「守りの薬」と「攻めの薬」の2つに分けて考えるとわかりやすくなります。

    守りの薬にあたるのが、フィナステリドとデュタステリドです。

    関連する内容として「DMMオンラインクリニック男性AGAのフィナステリド&ミノキシジルの効果・副作用」でも「フィナステリド」についてご紹介しています。

    これらは5α還元酵素の働きを抑えることでDHTの生成を減らし、抜け毛が進むのを抑える役割を担います。

    攻めの薬にあたるのがミノキシジルで、頭皮の血流を促すことで発毛を促進する役割です。

    「ミノキシジル」を詳しく取り上げた「DMMオンラインクリニック男性AGAのミノキシジル(外用薬)の効果・副作用」もあわせてお読みください。

    守りと攻めは、どちらか一方だけでも使えますが、組み合わせることで役割を補い合います。

    抜け毛の原因を抑えながら発毛を促すという両面からのアプローチになるため、より高い変化を期待する場合には併用が選ばれやすくなります。

    日本皮膚科学会がまとめた診療ガイドラインでも、フィナステリド内服・デュタステリド内服・ミノキシジル外用の3つが、最も高い推奨度Aとして位置づけられています。

    参考男性型および女性型脱毛症診療ガイドライン2017年版|日本皮膚科学会

    なお、フィナステリドやデュタステリドを成分名で説明する場合、これらの役割は「抜け毛の抑制」です。

    発毛効果として承認されている薬ではないため、この2剤に「発毛」を期待するのではなく、進行を抑える薬として理解しておくのが正確になります。

    攻めにあたる発毛の役割は、ミノキシジルが担います。

    ここを混同すると、薬選びの段階で期待とのズレが生まれます。

    守りの薬に発毛を求めたり、攻めの薬だけで抜け毛が止まると考えたりすると、思っていた変化が得られにくくなります。

    それぞれの役割を分けて理解しておくことが、後の選び方にも効いてきます。

    国内製(国産)と国内承認薬は同じ意味ではない

    多くの方が混同しやすいのが、「国内製(国産)」と「国内承認薬」という言葉です。

    この2つは指しているものが異なります。

    国内製(国産)とは、薬が日本国内で製造されているかどうかという「製造地」の話です。

    一方の国内承認薬とは、日本の厚生労働省がその効能・効果を認めているかどうかという「承認の有無」の話になります。

    この2つは別々の軸なので、掛け合わせると理屈のうえでは次の4つの組み合わせが生まれます。

    国内承認あり国内承認なし(未承認)
    国内製(国産)日本で製造され、承認もされている薬日本で製造されているが、承認はされていない薬
    海外製海外で製造され、同一成分の承認薬が国内にある薬海外で製造され、承認もされていない薬

    AGA治療薬の場合、実際に選択肢として出てくるのは主に「国内製の承認薬」と「海外製の未承認薬」ですが、言葉の意味としては製造地と承認が別軸である点を押さえておくと混乱しません。

    「海外製」についてさらに詳しく確認するには「DMMオンラインクリニックの海外製男性AGA薬は安全?国・メーカー」が参考になります。

    例えば、有効成分としては同じフィナステリドでも、国内で製造され承認されているものと、海外で製造され国内では未承認のものが存在します。

    DMMオンラインクリニックで扱う海外製フィナステリドは亜鉛が配合されているため、国内で承認されている完全同一成分の医薬品はない、という扱いになっています。

    このように、製造地と承認の有無は別々の軸です。

    国産かどうかだけでなく、承認されているかどうかもあわせて確認することで、薬の性格を正しく理解できます。

    「国産だから安心」と一括りにするのではなく、その薬が承認薬なのか未承認薬なのかまで見ておくことが、納得のいく選択の土台になります。

    なぜ海外製・未承認の薬が治療に使われるのか

    「未承認」と聞くと不安を感じる方もいますが、未承認だから効果がない、粗悪である、という意味ではありません。

    国内での承認手続きを経ていない、という手続き上の区分を指す言葉です。

    海外では承認・使用されているものの、日本ではまだ承認申請が行われていない、あるいは審査が完了していない薬は数多くあります。

    承認には時間もコストもかかるため、海外で広く使われていても日本での承認に至っていない、というケースは珍しくありません。

    AGA治療で使われる内服のミノキシジルはその代表例で、アメリカのFDAでは高血圧の治療薬として承認されていますが、日本では脱毛症の内服薬として承認されていません。

    DMMオンラインクリニックでは、患者の希望や予算に合わせて選べるよう、承認済みの国内製と、価格を抑えやすい海外製・未承認薬の両方を用意しています。

    提携クリニックが用いる海外製の医薬品は、厚生局の正式な手順を経て、医師の判断のもとで輸入されたものです。

    言い換えれば、未承認薬という選択肢があること自体が、治療の幅を広げている面もあります。

    承認薬だけに絞ると選択肢が限られますが、未承認薬も含めることで、価格や効果の狙い方に応じた選び分けが可能になります。

    ただし、未承認薬には知っておくべき注意点もあります。

    この点は後半で詳しく触れますが、選ぶ前に必ず理解しておきたい部分です。

    メリットと注意点の両方を把握したうえで選ぶことが、後悔しない判断につながります。

    DMMオンラインクリニックの男性AGA薬を国内承認薬と未承認薬で整理しよう

    ここからは、DMMオンラインクリニックの男性AGA治療で扱う薬を、承認区分ごとに具体的に見ていきましょう。

    どの薬が国内承認薬で、どれが国内未承認薬なのかを把握しておくと、プランを選ぶときの判断がぐっと楽になります。

    成分ごとに承認状況が異なるため、成分単位で押さえておくのがコツです。

    同じ成分名でも、製造地や剤形によって承認の有無が変わることがあるため、名前だけで判断せず中身まで確認する意識が役立ちます。

    国内で承認されているAGA治療薬(国内承認薬)

    DMMオンラインクリニックで扱う薬のうち、国内で承認されているのは主に次のものです。

    • 国内製フィナステリド、およびその先発品であるプロペシア
    • 国内製デュタステリド、およびその先発品であるザガーロ
    • ミノキシジルの外用薬(1〜5%の塗るタイプ)

    フィナステリドは、日本で2005年にAGA治療薬として承認されました。

    抜け毛の原因となるDHTの生成を抑える働きがあり、守りの中心となる成分です。

    世界的にも60か国以上で承認され、多くの患者に使われてきた実績があります。

    Finasteride was authorized in Japan for the treatment of androgenetic alopecia (AGA) in 2005; subsequently, prescription of this medication commenced.

    デュタステリドは、フィナステリドと同じ5α還元酵素を抑える働きを持ちながら、より広く酵素に作用するタイプで、0.5mgが日本と韓国で男性AGAに承認されています。

    「デュタステリド」についてさらに確認したい方は「DMMオンラインクリニック男性AGAのデュタステリドの効果・副作用」もご覧ください。

    参考Updates in Treatment for Androgenetic Alopecia

    ミノキシジルについては、頭皮に塗る外用薬が一般用医薬品として国内で承認されています。

    守りのフィナステリドまたはデュタステリドに、攻めのミノキシジル外用を組み合わせる形が、ガイドラインでも最も推奨される治療の一つとされています。

    これらの国内承認薬は、いずれも国内での審査を経て効能・効果が認められた薬です。

    DMMオンラインクリニックでは、これらの国内製を選びたいという希望にも対応できるため、承認薬を軸に治療を組み立てたい方でも安心して選べます。

    国内で承認されていないAGA治療薬(国内未承認薬)

    一方、DMMオンラインクリニックで扱う薬のうち、国内で承認されていないものには次のようなものがあります。

    • ミノキシジルの内服薬(タブレット)
    • 海外製フィナステリド、海外製デュタステリド
    • 15%など高濃度のミノキシジル外用薬

    ミノキシジルの内服薬は、AGA治療で「攻め」の効果を期待して使われますが、日本では脱毛症の内服薬としては承認されていません。

    アメリカのFDAでは、内服のミノキシジルは高血圧の治療薬として承認されている位置づけです。

    頭皮に塗る外用のミノキシジルは承認されている一方で、飲むタイプは未承認という違いがあるため、同じミノキシジルでも剤形によって扱いが分かれる点に注意が必要になります。

    海外製のフィナステリドとデュタステリドは、有効成分そのものは国内製と同じですが、国内では未承認の医薬品にあたります。

    前述の通り、海外製フィナステリドには亜鉛が配合されているため、完全に同一成分の国内承認薬は存在しない、という整理になっています。

    海外製デュタステリドについても、国内で承認されている同量かつ同一成分の医薬品はないとされています。

    ただし、それぞれ同一成分を持つ医薬品としては、国内製のフィナステリドやデュタステリドが存在します。

    ミノキシジル外用薬についても、国内で承認されているのは1%や5%といった濃度で、15%のような高濃度品は国内未承認です。

    濃度が高ければ高いほど効果が早く出る、というものではないため、医師の判断のもとで適切な濃度を選ぶことが大切になります。

    用量を増やせば副作用のリスクも高まるため、濃度の高さだけを基準に選ぶのは避けたいところです。

    「副作用」に関する具体的な内容は「DMMオンラインクリニックの男性AGAの副作用は?薬別のリスクを解説」で取り上げています。

    未承認薬に共通する法的な注意点

    国内未承認薬を選ぶ場合、あらかじめ理解しておくべき法的なポイントがあります。

    これは特定の医療機関に限った話ではなく、未承認薬を扱う際に共通して知っておくべき前提です。

    • 国内で承認されていない医薬品であること
    • 提携クリニックが厚生局の正式な手順を経て、医師の判断のもと輸入で入手していること
    • 国内に同一成分・同一効能の承認薬があるかどうか
    • 諸外国における安全性に関する情報

    とくに重要なのが、万が一重篤な副作用が出た場合、国の医薬品副作用被害救済制度の対象外となる点です。

    この制度は、適正に使用した承認薬で健康被害が生じた際に給付を受けられる公的な仕組みですが、未承認薬はこの対象から外れます。

    この違いは、金額に表れないコストとして捉えておくとよいかもしれません。

    海外製・未承認薬は価格面で有利な一方、こうした公的な保障の面では承認薬に及ばない部分があります。

    目先の費用だけでなく、万が一のときの備えという視点も含めて比べると、判断の材料が揃います。

    こう考えると、未承認薬は選択肢として価格面のメリットがある一方で、承認薬にはない注意点も抱えていることがわかります。

    どちらが自分に合うかは、価格だけでなくこうした背景も含めて判断するのが望ましいといえます。

    海外製の安全性が気になる場合の確認ポイント

    海外製と聞くと、品質や安全性を不安に思う方もいます。

    ここで触れた「安全性」の詳細は「DMMオンラインクリニックの男性AGAの危険性や安全性は大丈夫?」をご覧ください。

    ただし、海外製であることと品質が劣ることは、必ずしも結びつくものではありません。

    DMMオンラインクリニックで処方する海外製のフィナステリドとデュタステリドは、日本の第三者機関で成分検査が行われており、有効成分が正しく含まれていることが確認されています。

    海外製だから偽物である、効果が低い、ということはないとされています。

    「偽物」について詳しく確認しておきたい方は「DMMオンラインクリニックの男性AGA治療薬は本物or偽物なのか解説」もご覧ください。

    ここで区別しておきたいのが、医師の管理下で処方される海外製と、自己判断で入手する海外製はまったく別物だという点です。

    自己判断で個人輸入サイトから購入する海外製のAGA薬は、製造元の確認が十分にできず、非正規品であったり不純物が混じっていたりする可能性があります。

    医師の診察を通さずに自己判断で使用すると、副作用が起きたときの相談先もありません。

    同じ「海外製」でも、医師の管理下で処方されるものと、個人輸入で自分で入手するものとでは、リスクの大きさが大きく異なります。

    DMMオンラインクリニックでは、処方後に副作用の不安が出た場合も、診察予約を通じて相談できる体制が整っています。

    「予約」に関する補足情報は「DMMオンラインクリニック男性AGAのオンライン診療手順と診察内容や流れ」でご確認いただけます。

    この相談先があるかどうかが、安心して続けられるかどうかを大きく左右します。

    海外製そのものの安全性については、より詳しくまとめた記事もあるため、あわせて確認すると理解が深まります。

    DMMオンラインクリニックの男性AGAで国内製の薬を選ぶ判断基準と始め方

    国内製と海外製、承認薬と未承認薬の違いがわかったところで、実際にどう選べばよいのかという判断基準を見ていきましょう。

    正解は一つではなく、何を優先するかによって最適な選択は変わります。

    自分の希望を整理したうえで、最終的には医師と相談して決めるのが、遠回りのようで確実な進め方です。

    価格と承認のどちらを優先するかで考える

    国内製と海外製の選択で、最初の分かれ道になるのが「承認の安心感」と「価格の抑えやすさ」のどちらを優先するかです。

    承認薬である国内製を選べば、日本国内で審査を経た薬を使えるという安心感があり、公的な救済制度の対象にもなり得ます。

    ただし、海外製に比べると費用は高くなる傾向があります。

    一方、海外製の未承認薬は費用を抑えやすいものの、救済制度の対象外になるといった注意点を抱えます。

    どちらが正しいという話ではなく、何に価値を置くかの問題です。

    多少費用がかかっても承認薬の安心を取りたいのか、成分が同じなら価格を抑えて続けやすさを重視したいのか。

    ここが自分のなかで整理できていると、診察での相談もスムーズになります。

    判断に迷う場合は、この2つの優先順位を医師に伝えたうえで、提案を受けながら決めていく形が現実的です。

    国内製を選ぶメリットと向いている人

    国内製の承認薬を選ぶ最大のメリットは、日本国内で承認されている医薬品を使えるという安心感です。

    承認薬であれば、適正使用のもとで重篤な副作用が生じた際に、医薬品副作用被害救済制度の対象となり得ます。

    国内製が向いているのは、次のような方です。

    • 多少価格が上がっても、国内で承認された薬を使いたい方
    • 公的な救済制度の対象となる薬にこだわりたい方
    • 初めてのAGA治療で、できるだけ不安要素を減らしたい方

    フィナステリドやデュタステリドには、DMMオンラインクリニックで国内製の選択肢が用意されています。

    国内製を軸にしたいという希望を診察で伝えれば、それに沿ったプランを医師と相談しながら組み立てられます。

    守りの国内製に、承認されているミノキシジル外用を組み合わせれば、承認薬を中心とした治療を組むことも可能です。

    デメリットとしては、海外製に比べて費用が高くなる傾向がある点が挙げられます。

    「デメリット」に関する内容を整理したい方は「DMMオンラインクリニック男性AGAのメリットとデメリットを徹底解説」もご確認ください。

    この価格差をどう捉えるかが、選択の分かれ目になります。

    長く続ける治療だからこそ、毎月の負担と安心感のバランスを、自分の続けやすさに照らして考えておくとよいでしょう。

    海外製・未承認薬を選ぶメリットと注意点

    海外製や未承認薬を選ぶメリットは、費用を抑えやすい点にあります。

    有効成分は国内製と同じでありながら、価格面での負担を軽くしやすいため、続けやすさを重視する方に向いています。

    向いているのは、次のような方です。

    • できるだけ費用を抑えて治療を続けたい方
    • 成分が同じであれば製造地にはこだわらない方
    • より高い発毛効果を狙って内服ミノキシジルなども視野に入れたい方

    一方で、注意点も理解しておく必要があります。

    前述の通り、未承認薬は医薬品副作用被害救済制度の対象外となります。

    また、内服のミノキシジルは日本皮膚科学会のガイドラインで推奨度Dとされており、これは効果そのものよりも、国内未承認であることや安全性の観点が背景にあります。

    参考男性型および女性型脱毛症診療ガイドライン2017年版|日本皮膚科学会

    推奨度Dは「有害だと証明された」という意味とは異なりますが、国内で承認されていない以上、慎重に扱うべき薬であることは変わりません。

    そのため、海外製や未承認薬を選ぶ場合は、自己判断ではなく医師の診察を受けたうえで、体調や副作用について相談しながら進めることが欠かせません。

    用量の少ないものから始めて様子を見るなど、医師の管理下で調整していく進め方が安全につながります。

    治療の効果を実感するために早めの相談が大切な理由

    国内製と海外製のどちらを選ぶにしても、共通して言えるのが、早めに治療を始めた方が結果につながりやすいという点です。

    日本人男性を対象に、フィナステリドを10年間続けた研究では、改善が見られた人が91.5%、進行を抑えられた人が99.1%にのぼりました。

    The proportions of patients with improvement (score ≥ 5) and prevention of disease progression (score ≥ 4) were 91.5% and 99.1%, respectively.

    さらにこの研究では、治療開始時の薄毛が軽度だったグループの方が、より大きな改善を示したと報告されています。

    We recommend that AGA patients should start treatment with 1 mg/day finasteride at the early stage of classification of AGA (within N-H: I, II, or III) for adequate efficacy.

    デュタステリドについても、韓国での5年間の調査で改善89.9%、進行抑制93.9%という成績が報告されており、守りの薬を継続することの手応えがうかがえます。

    In a 5-year retrospective study conducted in Korea, 0.5 mg dutasteride led to 89.9% of male AGA patients showing improvement and 93.9% achieving prevention of disease progression

    前述の通り、AGAは1段階進むのに平均で約4.5〜5年かかる進行性の症状です。

    裏を返せば、進行してしまう前に手を打つほど、選べる薬の幅も広がり、期待できる変化も大きくなりやすいということになります。

    軽度の段階で守りの薬を始めておけば、それだけ現状を保ちやすくなります。

    薄毛が気になり始めたそのタイミングが、相談に踏み出す好機です。

    迷っている時間が長くなるほど症状は静かに進みかねないため、まずは動いてみることをおすすめします。

    国内製と海外製のどちらにするか決めきれていなくても、診察で相談しながら決められるので、先に予約してしまって問題ありません。

    DMMオンラインクリニックで国内製と未承認薬を相談する流れ

    DMMオンラインクリニックは、スマホやタブレットがあれば自宅や外出先から診察を受けられるオンライン診療のプラットフォームです。

    通院の必要がなく、24時間予約に対応しているため、忙しい方でも始めやすい仕組みになっています。

    治療開始までの大まかな流れは次の通りです。

    1. 公式サイトから診療予約する
    2. WEB問診票で体調や希望を登録する
    3. ビデオ通話で医師の診察を受ける
    4. 処方内容や支払い方法を確認し、薬を受け取る

    診察料は0円で、予約から問診、診療までの費用はかかりません。

    診察のなかで、国内製と海外製のどちらを希望するか、価格と承認のどちらを優先したいかを伝えれば、医師が体調を確認したうえで適切な薬を提案してくれます。

    自分に合うプランがわからない場合でも、まずは予約して相談するところから始められます。

    DMMオンラインクリニックには、抜け毛予防を中心とした予防プランから、守りと攻めを両立する発毛プランまで、複数のプランが用意されています。

    国内製を軸にしたい、価格を抑えたいといった希望に応じて、医師と相談しながら組み合わせを決められる点も、初めての方にとって心強いところです。

    なお、医師の判断によっては処方できない場合もあります。

    そのため、まずは診察を受けて、自分の状態に何が合うのかを確認することが第一歩になります。

    薄毛の悩みは時間との勝負でもあるので、気になったらできるだけ早めに、DMMオンラインクリニックの無料診察で相談してみてください。

    DMMオンラインクリニックの男性AGA治療で国内製を選べるかどうかを軸に、承認薬と未承認薬の違い・選び方を確認してきましたが、最後は自分の希望を医師に伝え、納得のいく形で一歩を踏み出すことが、後悔のない選択につながります。